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靈動致臻 柔韌致遠|遠大醫藥經導管二尖瓣夾系

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本文内容:

5月以來,遠大醫藥(0512.HK)在覈藥抗腫瘤診療和膿毒症等領域連續取得多項重大突破性進展,公司股價連創新高,於5月23日盤中觸及9.20港元的歷史高點,較年內低點上漲超過130%。同時,公司於年內連續三次獲得知名投行中金公司上調目標價格,並獲得華泰證券及華福證券等券商的推薦,受到了資本市場的熱烈追捧。近日,公司在高端醫療器械板塊再度傳來重磅利好——中國自主研發的經導管二尖瓣緣對緣修復創新器械NeoNova®經導管二尖瓣夾系統(以下簡稱“NeoNova®”)已在全國多中心正式開啓首批商業化植入。據悉,NeoNova®通過介入方式對二尖瓣反流患者進行緣對緣二尖瓣修復,提高心臟功能,減小患者手術創傷,縮短恢復時間。該產品操作便捷且安全性好,其創新設計實現了多項突破,臨牀優勢顯著:中國首款"一字型"二尖瓣夾——最大程度避免腱索纏繞問題;中國首款"彈性自鎖"二尖瓣夾——最大程度保護瓣葉、防撕裂;中國首款"小半徑調彎"二尖瓣夾——穿刺高度要求大幅降低;中國首款提供"10mm"尺寸二尖瓣夾——降低多夾放置率。頂級心臟中心匯聚,NeoNova®首批植入全國齊發近一箇月,浙江大學醫學院附屬第二醫院王建安院士團隊,廈門大學附屬心血管病醫院王焱教授團隊,中國醫學科學院阜外醫院潘湘斌教授團隊,四川大學華西醫院郭應強教授團隊,首都醫科大學附屬北京安貞醫院宋光遠教授團隊,南京市第一醫院張俊傑教授團隊,蘇州市立醫院張海鋒教授團隊等,數家頂級心臟中心應用中國首款“一字型”二尖瓣夾系統NeoNova®成功完成上市後的首批植入,在我國二尖瓣治療領域正式翻開新篇章,爲廣大患者提供了創新治療選擇。由浙江大學醫學院附屬第二醫院王建安院士、劉先寶教授團隊操刀,憑藉高超專業技術及豐富臨牀實踐經驗,應用NeoNova®順利救治一例二尖瓣重度反流患者。術中行經導管二尖瓣緣對緣修復術(TEER),過程順利、效果顯著,患者術後反流程度大幅下降,由4+降低至1+,改善效果顯著;患者術後肺靜脈反向血流恢復正常,心功能明顯改善。(浙江大學醫學院附屬第二醫院王建安院士、劉先寶教授團隊)王建安院士表示:“當前國內二尖瓣疾病患者衆多,創新治療醫械卻有限。非常欣慰看到NeoNova®的獲批上市,也有幸參與NeoNova®的首批應用,期待該產品爲更多中國患者帶來福祉,助力我國二尖瓣疾病治療水平再上新臺階。”劉先寶教授表示:“該患者瓣葉形態複雜,對夾合器系統的操作要求較高。NeoNova®的單邊夾持功能,可平衡前後葉的鉗夾態勢,於脫垂區域成功修復絕大部分瓣葉脫垂狀況,效果顯著。此外,其彈性自鎖設計可有效保留瓣口面積,大幅降低跨瓣壓差過高的發生幾率,爲患者預後提供可靠保障。”廈門大學附屬心血管病醫院主辦的TAVR2S會上,王焱教授團隊向大會現場直播NeoNova®手術,獲與會國際專家的一致認可及高度肯定。(廈門大學附屬心血管病醫院王焱教授團隊)王焱教授表示:“NeoNova®“彈性自鎖”可增加瓣膜自適應性,術中實現保護瓣膜、降低瓣葉撕裂等風險;此外作爲‘一字型’二尖瓣夾,可有效降低‘斷腱索’風險,令手術更安全更省時的同時,實現最優手術效果。”中國醫學科學院阜外醫院潘湘斌教授團隊在中國結構性心臟病大會中,首次在純超聲引導下成功完成NeoNova®臨牀應用,順利救治一例二尖瓣重度反流患者。手術過程順利、效果顯著,從器械進入到器械撤出僅用時35分鐘,患者反流程度明顯下降,由重度反流降至微量反流,反流改善效果顯著。(中國醫學科學院阜外醫院潘湘斌教授團隊)在四川大學華西醫院郭應強教授帶領下,心外微創瓣膜團隊應用NeoNova®成功救治一位重度二尖瓣反流患者。(四川大學華西醫院郭應強教授團隊)由首都醫科大學附屬北京安貞醫院宋光遠教授團隊操刀,憑藉豐富臨牀實踐經驗,應用NeoNova®順利救治一例二尖瓣重度反流患者。該產品準確植入患者反流部位後,可見反流減少,跨瓣壓差大幅降低,療效良好。(首都醫科大學附屬北京安貞醫院宋光遠教授團隊)南京市第一醫院張俊傑教授團隊應用NeoNova®在短短半日內成功爲三位終末期、難治性心衰合併重度功能性二尖瓣反流患者實施TEER手術,三位患者術後反流大幅下降,跨瓣壓差均降至3mmHg,療效顯著。(南京市第一醫院張俊傑教授團隊)張俊傑教授指出,作爲國內自主研發的首款“一字型”二尖瓣夾合系統,NeoNova®於複雜病例的治療過程中彰顯顯著優勢,其10mm規格爲中國首款,可有效降低多夾放置率,避免多夾置入造成的新的瓣葉扭曲反流。蘇州市立醫院張海鋒教授團隊應用NeoNova®順利救治一例二尖瓣重度反流患者,術中行TEER,過程順利、效果顯著,患者術後反流程度大幅下降,由重度反流降至微量反流,反流改善效果顯著;術後即刻跨瓣壓差降至2mmHg,心功能明顯改善。(蘇州市立醫院張海鋒教授團隊)盛燕輝教授表示,該患者病變範圍廣,瓣葉捕獲難度高;使用NeoNova®二尖瓣夾合系統,其10mm寬的規格可減少夾合器植入數量,利於縮短手術時間。術中通過NeoNova®的單邊夾持功能,可最大限度對冗長瓣葉進行夾持,保證夾合器植入之後的穩定性;此外,產品“一字型”設計令跨瓣更具安全性,減少術中腱索纏繞的風險;其彈性自鎖的設計可大幅降低二尖瓣瓣口狹窄風險,經過兩枚夾合器植入後,患者二尖瓣跨瓣壓差仍然保持在2mmHg,術後療效優異。NeoNova®的獲批上市,無疑是我國二尖瓣介入治療領域發展征程中的關鍵性跨越,彰顯着我國在該前沿醫療技術探索上的重大突破。我們堅信在不久的將來,更多醫療中心將順利開展首批植入,以推動該療法在全國範圍內廣泛普及,爲更多中國患者提供創新療法,引領我國二尖瓣介入治療事業邁向更輝煌的未來。持續推進高端醫療器械研發,打造全球領先精準介入診療平臺心腦血管精準介入診療領域是遠大醫藥核心戰略領域之一,公司秉承“精準治療”的理念,圍繞通路管理、結構性心臟病及心衰三個方向進行全方位佈局,搭建高端醫療器械產品集羣,目前該板塊已佈局27款產品,有5款創新產品在研,其中通路管理方向已有20款產品,結構性心臟病已有1款產品在中國獲批上市。其中,公司首款自研的國產可調節顱內取栓支架鸕鷀於2024年10月獲得藥監局批准在中國上市;全球創新的國產化血管內雙模成像系統NOVASYNCTM於2024年12月獲得藥監局批准在中國上市;外周衝擊波系統DEEPQUAKETM和經導管二尖瓣夾系統NeoNova®分別於2024年11月和2025年2月獲得藥監局批准在中國上市;多極腎動脈射頻消融系統鉑睿時IberisTM於2025年2月獲得藥監局批准在中國上市,並已成功完成上市後臨牀應用,其他產品也在積極推進中國臨牀註冊工作。遠大醫藥在該板塊已實現“無源+有源”創新器械平臺的全面建設,其中,武漢光谷有源器械研發生產基地和常州無源器械研發生產基地已投入使用,聚焦結構性心臟病領域的上海器械研發中心正式揭牌成立。目前該板塊已經和加拿大、德國、意大利、瑞士等多國臨牀中心或者研發平臺進行技術合作,逐步開啓邁向全球化研發新進程。公司致力於將該板塊打造成爲中國乃至全球領先的“心腦血管精準介入診療平臺”。遠大醫藥表示,公司一直高度重視創新產品和先進技術的研發,未來將持續加大對全球創新產品和先進技術的投入,豐富和完善產品管線及產業佈局,並將充分發揮公司的產業優勢和研發實力,力爭在未來年度實現創新產品分階段分梯次上市,帶動該板塊業務穩定增長,併爲全球患者提供更先進更多樣的治療方案。本文來源:財經報道網


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